Análisis de reportes de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (SRAMs) en pacientes pediátricos: Estudio observacional en una unidad de oncología

Juan Antonio Garzón Lamarque; Cristhian Daniel Escalante Navarro; Angelica Berenice Becerra Ruiz; Fernando Antonio Sánchez Zubieta; Elba Margarita Romero Tejeda; Monzerrat Pardo Zepeda

doi:10.18233/apm.v47i1.3049

Juan Antonio Garzón Lamarque Universidad de Guadalajara https://orcid.org/0009-0001-0798-0078
Cristhian Daniel Escalante Navarro 2Departamento de Farmacobiología, Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías, UdeG.
Angelica Berenice Becerra Ruiz 2Departamento de Farmacobiología, Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías, UdeG.
Fernando Antonio Sánchez Zubieta 3Servicio de Hemato-Oncología Pediátrica, Hospital Civil de Guadalajara “Juan I. Menchaca”.
Elba Margarita Romero Tejeda 2Departamento de Farmacobiología, Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías, UdeG. https://orcid.org/0000-0002-5787-4409
Monzerrat Pardo Zepeda 4Laboratorio de Investigación Farmacológica, Servicio de Hemato-Oncología Pediátrica, Hospital Civil de Guadalajara “Juan I. Menchaca”, Salvador Quevedo y Zubieta 750, C.P. 44340, Guadalajara, Jalisco, México. https://orcid.org/0009-0004-0099-3599

DOI: https://doi.org/10.18233/apm.v47i1.3049

Palabras clave: Sistema de Registro de Reacciones Adversas a los Medicamentos, Oncología Clínica,, Farmacovigilancia, Leucemia Linfoide

Resumen

INTRODUCCIÓN: El reporte sistemático de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (SRAMs) es fundamental para la seguridad del paciente, ya que, permite identificar patrones y adoptar medidas preventivas.

OBJETIVO: Analizar los reportes de las SRAMs en pacientes pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) tratados bajo el protocolo MAS-ALL18 en el Hospital Civil Nuevo de Guadalajara ‘Dr. Juan I. Menchaca’, con el fin de caracterizar los reportes de SRAMs, evaluar las asociaciones entre medicamentos específicos y SRAMs, analizar asociaciones entre gravedad y sexo, y determinar la causalidad mediante criterios estandarizados.

MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio observacional, retrospectivo y analítico, basado en reportes de SRAMs. Se realizaron análisis descriptivos y bivariado para identificar asociaciones entre las variables de interés. Se recopilaron y analizaron notificaciones reportes de SRAMs a través del sistema de reporte del hospital.

RESULTADOS: Se incluyeron un total de 149 pacientes. En ellos se reportaron 602 SRAMs, un promedio de 4 SRAMs por paciente. Las reacciones más frecuentes fueron neutropenia febril, mucositis, vómito, leucopenia, anemia, trombocitopenia y náuseas. Además, se encontró una relación entre la gravedad de las SRAMs reportadas y el sexo.

CONCLUSIONES: El análisis de reportes de SRAMs en pacientes pediátricos tratados bajo el protocolo MAS-ALL18 en nuestra unidad de oncología permitió identificar SRAMs frecuentes, asociaciones con medicamentos específicos y variaciones de la gravedad según el sexo. Los hallazgos, respaldados por análisis estadísticos y criterios estandarizados de causalidad, ofrecen evidencia relevante para fortalecer la farmacovigilancia y mejorar la seguridad del tratamiento.