Asociación entre desloratadina y fenilefrina para el tratamiento de la rinitis alérgica moderada a grave: ensayo clínico multicéntrico

Resumen

NTRODUCCIÓN: La rinitis alérgica afecta a una tercera parte de la población mundial con inicio en la edad pediátrica. Se caracteriza por rinorrea, estornudos, prurito y obstrucción nasal. Los antihistamínicos y descongestivos permiten controlar los síntomas obstructivos durante las exacerbaciones.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de desloratadina y fenilefrina en el tratamiento de la rinitis alérgica moderada grave.

MATERIALES Y MÉTODOS: Se llevó a cabo un ensayo clínico controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y en grupos paralelos, que incluyó a un total de 428 pacientes pediátricos.

RESULTADOS. En ambos grupos, los puntajes basales de Síntomas Nasales Totales (TNSS) y de escala visual análoga de intensidad de síntomas (EVA) fueron iguales. Después de 14 días de tratamiento el grupo que recibió desloratadina-fenilefrina mostró una reducción significativa (77.4% y 73.3%) respecto al grupo placebo (20.5% y 19.8%) tanto en TNSS como con la EVA (p<0.01). Se demostró la seguridad de esta combinación, ya que la frecuencia de eventos adversos fue similar en comparación con el grupo placebo y los resultados de laboratorio no mostraron diferencias significativas.

CONCLUSIONES: Este estudio demuestra la eficacia y seguridad de la combinación de desloratadina y fenilefrina como una opción terapéutica efectiva y segura para el tratamiento agudo de la rinitis alérgica en niños de 2 a 18 años. Estos resultados tienen implicaciones importantes para la gestión de esta afección tanto en la población pediátrica y ofrecen una opción valiosa en las exacerbaciones de la rinitis alérgica.