Estabilidad fisicoquímica ymicrobiológica de captopril enformulación extemporánea

  • Raquel García-Álvarez Acta Pediátrica de México
  • Blanca Ramírez-Mendiola
  • Rafael Coria-Jiménez
Palabras clave: captopril, fármaco innovador, fármaco genérico, formulación extemporánea, hipertensión arterial

Resumen

Debido al número de pacientes pediátricos que necesitan tratamiento para la hipertensión arterial y a lo grave de sus secuelas, existe la necesidad de preparar una formulación extemporánea oral adecuada de captopril para su administración en población infantil. Objetivo: desarrollar una formulación líquida de captopril, a partir del medicamento innovador y de marcas genéricas, que tenga contenido uniforme, que sea más barata y fácil de preparar y que tenga sabor agradable. Material y métodos: se elaboraron formulaciones extemporáneas orales de captopril de marcas genéricas, en concentraciones de 1 y 5 mg/mL, con sabor y olor agradables. Se determinó su estabilidad fisicoquímica y uniformidad de contenido mediante cromatografía líquida de alto rendimiento en un equipo Waters®. El crecimiento microbiano se evaluó por unidades formadoras de colonias en medios MacConkey, AST y Sabouraud, a 72 y 96 horas de incubación a 37°C. Se determinaron estabilidad fisicoquímica y microbiológica de las diferentes formulaciones extemporáneas los días 1, 7, 14, 21 y 30. Se realizaron comparaciones de medianas por ANOVA en Microsoft Excel®. Resultados: el captopril de dos marcas genéricas y un fármaco innovador, en las formulaciones con 1 mg/mL y 5 mg/mL, fue fisicoquímicamente estable por 30 y 21 días, respectivamente. No hubo crecimiento de bacterias u hongos patógenos comunes cuando se almacenaron a 4°C durante 30 días. Conclusión: se pueden preparar formulaciones extemporáneas de captopril con el fármaco innovador y con algunas marcas genéricas, las cuales mantienen sus características fisicoquímicas y son microbiológicamente estables cuando se almacenan a 4°C.
Publicado
2014-11-28
Cómo citar
García-Álvarez, R., Ramírez-Mendiola, B., & Coria-Jiménez, R. (2014). Estabilidad fisicoquímica ymicrobiológica de captopril enformulación extemporánea. Acta Pediátrica De México, 35(6), 459-468. https://doi.org/10.18233/APM35No6pp459-468
Sección
Artículo original