Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México

  • M C López-Pacheco Instituto Nacional de Pediatría
  • C Pimentel-Hernández Instituto Nacional de Pediatría
  • E Rivas-Mirelles Instituto Nacional de Pediatría
  • J L Arredondo- García Instituto Nacional de Pediatría
Palabras clave: medicina, pediatria, bioética

Resumen

Revisión de los principios científicos, éticos y regulatorios nacionales e internacionales aplicables para conducir estudios clínicos en México, con especial interés en las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios conforme a la Ley General de Salud y a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Se recopilan los pasos y requisitos que deben cumplir un investigador principal y un centro de investigación para participar en la conducción de estudios clínicos multicéntricos, multirregionales, con financiamientos federales o privados. 

Publicado
2016-05-26
Cómo citar
López-Pacheco, M., Pimentel-Hernández, C., Rivas-Mirelles, E., & Arredondo- García, J. (2016). Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México. Acta Pediátrica De México, 37(3), 175-182. https://doi.org/10.18233/APM37No3pp175-182
Sección
Artículo de revisión